在實際臨床使用中，發現存在注射用硫普羅寧未按照說明書規范配制的情況，未規范配制可能會增加患者用藥相關的不良事件。為了患者用藥安全，需嚴格按照注射用硫普羅寧說明書規定的配制方法配制。

一、注射用硫普羅寧臨床配制注意事項

（一） 先用5%碳酸氫鈉注射液 溶媒溶解，再擴容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml中。

（二） 碳酸氫鈉注射液溶媒使用的劑量為：每0.1g注射用硫普羅寧用5%的碳酸氫鈉注射液2ml溶解。

二、使用專用溶媒碳酸氫鈉注射液的必要性

（一） 注射用硫普羅寧的pH值

根據國家標準WS1-(X-001)-2005Z-2017規定，注射用硫普羅寧溶解后的pH值應為1.5~2.5，為強酸性藥液。

（二） 人體能夠耐受的注射劑pH值范圍

《中華現代護理雜志》“不規范配制注射用硫普羅寧對藥液PH值的影響” 研究報道 ^[1]：" 正常情況下，人對注射劑的酸和堿具有一定程度的緩沖能力，能夠耐受的注射劑pH值范圍4~9，而大量輸注的注射劑pH值的要求較嚴格，應接近人體正常的pH值7.4，所以一般輸注注射劑不會造成人體酸堿平衡紊亂。"

注射用硫普羅寧溶解后為強酸性藥液，為了使溶解后藥液在人體能夠耐受的注射劑pH值(4~9)范圍，需要用碳酸氫鈉注射液調節pH值。

（三） 臨床配制不用碳酸氫鈉注射液溶媒的風險

《中華現代護理雜志》“不規范配制注射用硫普羅寧對藥液PH值的影響”研究報道 ^[1]：“臨用前每0.1g注射用硫普羅寧先用5%的碳酸氫鈉注射液2ml溶解,再擴容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml中,藥液的pH值范圍6.78~7.05，接近血液pH值7.4，而直接用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液配制的pH值只有2.97~3.13，遠低于人體能夠耐受的范圍,其可能造成的不良后果包括：

①增強藥液輸注時的局部刺激性，增加患者的疼痛；

②注射用硫普羅寧是治療肝臟疾病的藥物，而肝功能不全時患者本身就容易發生代謝性酸中毒，如果輸入不規范配制的注射用硫普羅寧，則增加酸中毒發生的概率。沒有先采用碳酸氫鈉注射液專用溶媒溶解再擴容，直接用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解注射用硫普羅寧，不但不能發揮藥物應有的治療作用，還有可能對患者造成新的損害，發生與用藥相關的不良事件。

三、說明書規定的配制方法

臨用前每0.1g注射用硫普羅寧先用5%的碳酸氫鈉注射液2ml溶解,再擴容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml中,按常規靜脈滴注。

             海南全星制藥有限公司

                 2021年06月18日

[1]韓容，杜海濤，朱樂亭.不規范配制注射用硫普羅寧對藥液PH值的影響［Ｊ］.Chin J Mod Nurs,May 2008,Vol 14,No.10.