23年時間，一個專注小兒腹瀉治療的中藥產品——丁桂兒臍貼，從年銷售額只有幾百萬元，發展至年銷售額8億元；

    10年時間，專注治療冠心病的麝香保心丸，年銷售額從4000萬元發展至11億元；

    由中華中醫藥學會發起、包括眾生藥業等在內58家中藥企業和機構參與的中藥大品種聯盟，日前在北京成立。據了解，該聯盟將構建中藥大品種孵化平臺，對具有顯著療效的中藥產品進行全產業鏈技術提升與創新，進一步發揮傳統中藥的巨大功能。

    在該聯盟舉辦的“中藥大品種＋”論壇上，發布了《2014-2015年中藥大品種科技發展報告》。眾多業內行業專家對“中藥大品種”意義、選擇標準和發展路徑等問題，展開了深入的研討。

    大品種是中醫藥發展“牛鼻子”

    何為中藥大品種？中國工程院王永炎院士曾指出：“三高四特”和共識療效，“三高”就是高技術含量、高知名度、高銷售額；“四特”就是特效、特色、特別攜帶方便、特別服用方便；共識療效是指品種的臨床療效中醫認可，西醫也認可。

    多數與會人士認為，中藥大品種是指具有顯著或確切的臨床療效，滿足臨床需求，科技含量高，中醫藥特色顯著，所占市場份額較大的中成藥品種。

    以銷售額作為中藥大品種的主要衡量指標，也是一種比較普遍的做法。一般而言，年銷售額超過億元的品種就可以稱為大品種，也有人將這一標準定在10億元。據有關統計，我國有近萬個中成藥品種，但銷售額過十億元的大品種比較欠缺。

    對此，中藥大品種聯盟秘書長、中藥大品種培育策略與路徑研究課題組組長楊洪軍認為：“銷售額可以作為衡量大品種的重要指標之一，但不應該成為唯一指標。”

    楊洪軍進一步分析認為，培育大品種，涉及多個環節，其中最為重要的無疑是包括臨床評價在內的科技提升。以喜炎平注射劑作為清熱解毒類的代表性中藥，這個藥物在安全性評價、工藝優化與參數精準化、質量控制體系、作用機理與臨床評價等方面均做了大量工作，由于科技工作基礎扎實，在防治重大疾病目錄中均有收載，為喜炎平注射劑的推廣應用，起到了很好的學術指導和支撐作用，通過凸顯臨床價值和科學價值，實現了較高的市場份額。

    楊洪軍表示，國務院副總理劉延東曾明確提出，“中醫藥是我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源、重要的生態資源”。中成藥集中體現了劉延東副總理所講的“五種資源”，具有很強的中醫藥全局帶動性。

    那么，中成藥領域發展的突破口在哪里？“顯然應該是承載中醫理論的中藥大品種。”楊洪軍告訴記者，“這也是中醫事業和中藥產業發展的牛鼻子，不僅是產業的需求，更有臨床需求。”

    大品種之“大”

    適應癥并非多多益善

    提到中藥“大品種”，有人就會想到將適應癥擴大，多多益善。

    多數與會專家指出，大品種適應癥應做減法，而非做加法。應在實驗研究基礎之上進行臨床研究，聚焦適應癥，找出其中最亮的點，追求最佳臨床效果，而不是一味擴大適應癥。

    上海和黃藥業推出的麝香保心丸專治冠心病，年銷售額已達11億元。第二軍醫大學現代中藥研究中心主任張衛東說：“使用該藥治療冠心病，病人每天用藥費用僅為2.5元。能做到11個億，足見麝香保心丸市場用量之大。”據介紹，研究者基于多成分多靶標理論，利用計算機技術構建了和冠心病相關的蛋白400多個，通過發展很多技術，構建它的網絡，最后構建了麝香保心丸多成分多靶標體系，為充分發揮其治療冠心病的特效，奠定了堅實的基礎。

    亞寶藥業花費23年打造專治小兒腹瀉的OTC（非處方藥）產品——丁桂兒臍貼，是這方面的一個經典案例。1992年，丁桂兒臍貼推出，是兒科領域第一個獲得國藥準字的新型中藥透皮給藥制劑；1995年，銷售突破一千萬元；2006年，銷售突破兩億元。目前，丁桂兒臍貼年銷售額約8億元。

    亞寶藥業常務副總經理湯柯說，丁桂兒臍貼的配方，其實還有其他不錯的功效，但我們推出這一產品時，精準定位兒童腹瀉零售市場，依據產品外用貼劑優勢，突出無須喂藥和打針的給藥方式。“‘拉肚子，不吃飯；止腹瀉，助消化’，是這個產品23年持續、一致的品牌形象。”他說。

    在會議間隙，湯柯在接受記者采訪時表示，丁桂兒臍貼是非處方藥。打造大品種，雖然處方藥與非處方藥的“打法不一樣”，但有一點是共通的，即產品臨床價值的回歸最為重要。一個中藥品種能成長為真正的大品種，一定是基于長期臨床的療效。對決定權在老百姓手里的OTC產品，更是如此。在這一點上，“專治一病”比“包治百病”更適合于大品種。

    大品種培育

    應與醫院和資本有效對接

    推進中藥大品種發展，除了中藥企業自身的努力外，與外部資源的有效對接必不可少。

    中國中醫科學院西苑醫院臨床藥理所副所長高蕊表示，企業應和醫院密切結合，針對臨床需求開展大品種的臨床深化研究，西苑醫院臨床藥理所也對有臨床價值的品種開展了系列的深化研究，她同時透露，下個月，由中華中醫藥學會發起，西苑醫院將聯合十幾家有臨床優勢和科研能力的醫院，組建研究型醫院聯盟，聯盟的成立將對大品種的臨床評價提供很好的平臺，會集體開展一些大型高質量的臨床研究。

    這一信息，引起了中藥大品種聯盟秘書長楊洪軍的濃厚興趣，當場表態“應加強兩個聰明間的互動與合作”。

    資本市場對于大品種培育，同樣不可或缺。曾長期從事中醫藥教育工作、現專注于中醫藥投資的北京中證萬融醫藥投資集團副總裁王洪飛，結合自己多年中藥企業投資、運營管理經驗分析認為，中醫藥有著不同于西醫西藥的獨特屬性與發展規律，兩者之間有著完全不同的商業模式。“每一個中藥大品種，或者是潛在大品種，都有不斷研究提升的必要和可能。大品種培育是馬拉松，不是百米賽跑，只有堅持長期的投資，才能產生巨大的價值。”